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上海郭广昌:复星医药新产品获得美国FDA临床试验许可

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发表于 2017-9-11 15:57:40 |显示全部楼层


众**周知,肿瘤是世界性医疗难题,难以忍受的折磨、昂贵的医药费以及并不理想的治疗效果,让人们对肿瘤闻之色变。上海郭广昌表示,我国胃癌、肝癌、肺癌等实体瘤占世界发病总人数较高,且每年新增癌症患者超过300万人次,癌症标靶治疗需求巨大。



复星医药在肿瘤医药研发上可谓不遗余力。近日,上海郭广昌创**的复星医药成员企业复宏汉霖控股子公司台湾汉霖生技股份有限公司自主研制HLX06--重组抗VEGFR2全人单**抗体注射液(以下简称该新药)正式获得美国FDA临床试验许可。

能够获得认可的新药,必须要有技术支持。上海郭广昌介绍,该新药是复宏汉霖创新单抗平台研发的具有完全自主知识产权的单**抗体靶向药物,未来主要可用于实体瘤的治疗。该项目是继HLX07(汉霖自主**发的第一个生物改良型单抗)之后,第二个获得美国FDA临床试验许可的创新单抗药物。继生物类似药项目快速推进的同时,复宏汉霖的创新成果也悄然凸显,国际化发展布局逐步展**。

上海郭广昌表示,抗VEGFR2单抗药物是晚期癌症治疗的有效靶向药物,全球已经上市的抗VEGFR2单**抗体为Eli Lilly 的CyramzaTM(Ramucirumab);在中国境内(不包括港澳台地区)尚无同靶点的同类药物上市。上海郭广昌表示,汉霖自主**发的HLX06产品具体作用机理与Ramucirumab并不相同,是全新的“first in class”的药物。目前,复宏汉霖已经建立起成熟的单抗生物类似药、生物改良型单抗以及创新型单抗的研究**发平台。

体察患者苦楚,并不断研发有效药品是复星医药不断壮大的主要原因。上海郭广昌介绍,立足于为病患**“可负担得起”的创新药,复宏汉霖针对创新型单抗的**发制定了“进可攻、退可守”的战略规划,具体的策略就是**更接地气改良性的创新。即针对已经得到临床认证的靶点进行单**抗体的**发,大大降低产品**发风险和成本。上海郭广昌表示,若新**发单抗的临床表现与已上市药物未呈现显著差别,安全性也类似,该产品就可以凭借价格优势迅速进入中国市场和其他的新兴国家市场;如果创新型单抗经临床验证确实在疗效或者安全性上优于现有药物,此时就可与国际大药厂合作,进行国际多中心临床实验进入欧美市场,造福全球病患。

复宏汉霖是复星医药集团的生物药研发平台。未来,复宏汉霖在持续**发多个创新单抗产品的同时,亦将持续加大国际化力度,以病患为中心积极**到产品的可及性与可负担性,以病患为中心。

上海郭广昌表示,近年来,公司持续加大研发投入,已形成国际化的研发布局和较强的研发能力。未来,复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。

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